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湖北省药监局“店小二”服务团走进武汉联影举办审评实训基地揭牌仪式

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小编:yabo888vip 7月23日,湖北省药品监督管理局店小二服务团走进武汉联影总部基地,并举办省药监局审评实训基地揭牌仪式,这是省药监局着力优化营商环境的实际行动,是我为群众办实事

  yabo888vip 7月23日,湖北省药品监督管理局“店小二”服务团走进武汉联影总部基地,并举办省药监局审评实训基地揭牌仪式,这是省药监局着力优化营商环境的实际行动,是“我为群众办实事”的又一创新举措。图为湖北省药监局副局长刘文斌(右一)、武汉联影总裁黄翔宇共同为实训基地揭牌。图为签约仪式现场。湖北省药监局副局长刘文斌出席活动并讲话,他表示,武汉联影总部基地是湖北省重点支持的重大项目,全省第一家审评实训基地的揭牌具有十分特殊的意义。省药监局党组书记、局长刘荣山要求全力当好“有呼必应、无事不扰”的金牌“店小二”,在“有呼必应、无事不扰”上下功夫;在“刀刃向内、滚石上山”上下功夫,在“同频共振、同向同行”上下功夫。他希望,服务团充分利用好审评实训基地这一平台,以服务全省生物医药产业发展为宗旨,以产业、行业和企业发展需求为导向,始终保持和发扬“老黄牛、拓荒牛、孺子牛”的“三牛精神”,持续优化营商环境,助推湖北生物医药产业高质量发展。在企业设立审评实训基地,是为促进审评与研发互动交流,深化合作,实现药品监管服务效能与企业创新研发能力双提升,以理论授课和现场模拟相结合的形式,开展审评人员专项培训,提升审评人员技术能力和水平,更好地适应产业、行业和企业的发展需求。图为培训现场。培训会上,湖北省药监局20名专职医疗器械审评员通过理论学习、案例分析和现场实践等多种方式,与企业专家技术团队互动,了解医学影像类产品发展最新前沿和方向,熟悉产品研发重点和难点,掌握技术审评关键要素和核心,从而有效提升医疗器械审评质效。下一步,湖北省药监局审评中心将与省内相关企业就设立审评实训基地事项进行衔接,根据业务工作发展需要,结合药品、医疗器械、化妆品行业特点和产品特性,结合药品、医疗器械、化妆品审评工作实际设立更多的审评实训基地,更好地为湖北省生物医药产业高质量发展服务。服务团组织七名行政监管和技术部门专家,与企业面对面沟通,解答企业疑问。企业提出了关于与湖北省器械检验研究院共建检测平台、希望参与审评技术指导原则的起草编制等七个方面的问题,服务团与企业技术人员深入研讨,充分交换意见,对检验检测平台共建、审评指导原则编写、行政审批受理前审查等具体问题达成共识,当场解决全部问题,受到企业好评。(沈君)湖北省药监局“店小二”服务团走进武汉联影举办审评实训基地揭牌仪式

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