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天津市颁发首张细胞药物生产许可证

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小编:yabo888vip 6月29日,天津市药品监督管理局党组书记、局长王栩冬带队赴天津市合源生物科技(天津)有限公司进行现场办公,并向企业颁发天津市首张细胞药物生产基地《药品生产许可

  yabo888vip 6月29日,天津市药品监督管理局党组书记、局长王栩冬带队赴天津市合源生物科技(天津)有限公司进行现场办公,并向企业颁发天津市首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》。图为颁发仪式现场。(杨菲 摄)帮扶组实地查看了生产基地建设情况,听取企业建设发展情况汇报。作为细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,合源生物专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化生产。为帮助企业产学研用临床转化落地,尽快实现天津市免疫细胞治疗创新型药物生产基地“从0到1”的突破,天津市药监局提前介入、主动服务,持续发挥“政策+技术”支持,对企业在生产许可、检查标准等方面遇到的困惑提供专业技术咨询和指导,鼓励企业与监管部门多沟通、多交流,加速创新产品上市进程。图为实地查看现场。(杨菲 摄)王栩冬在与企业座谈时指出,天津市药监局坚持把工作实效作为衡量“我为群众办实事”实践活动成效的标尺,全心全意为企业排忧解难。优化行政审批内部工作流程,提升服务便利化水平;加强政策创新,积极做好营商政策支持和政策解读;发挥审评、检测等技术支撑,深度融入生物医药产业集群。同时,市药监局将不断探索细胞治疗科学监管,坚守药品安全底线,以高质量的监管助推天津市生物医药产业创新发展,推进京津冀区域协同发展。天津市药监局药品监管处、政务服务处、第一监管办、药化审查中心负责同志参加。(杨菲)天津市颁发首张细胞药物生产许可证

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