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山东省药监局区域检查第五分局举办第一期药品生产质量管理培训班

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小编:yabo888vip 7月2627日,山东省药品监督管理局区域检查第五分局联合山东省临沂市市场监督管理局举办第一期药品生产质量管理培训班。图为培训班现场。本次培训重点讲解无菌药品GMP检查

  yabo888vip 7月26—27日,山东省药品监督管理局区域检查第五分局联合山东省临沂市市场监督管理局举办第一期药品生产质量管理培训班。图为培训班现场。本次培训重点讲解无菌药品GMP检查指南、药品生产中的污染控制策略、医用氧法规及质量管理关键点解释、口服固体制剂质量管理、中药GMP附录与检查重点、中药鉴别和数据可靠性管理要求解析等内容。据悉,此次培训旨在进一步增强注射剂类高风险药品生产企业的无菌保障意识,强化药品生产过程中污染和交叉污染的管控;对口服固体制剂企业存在的共性问题进行剖析,促进企业进一步细化、规范管理;提升医用氧、中药饮片等小型企业的质量管理能力,强化企业对原辅料及成品的放行管理;进一步提高药品生产企业对数据可靠性的认识和重视程度,以防出现数据不真实、不完整、不可靠的问题。会议还提出三点要求,一是充分认识药品质量安全的重要性,正确履行新时代药品管理新职能、新使命;二是全面加强药品生产质量管理,增强法治意识、安全意识和责任意识,明确属地责任、监管责任和主体责任;三是进一步提升药品生产质量管理能力,要以学习促进管理,不断完善药品生产企业的质量管理体系,全力保障药品生产质量安全。(袁梅玉)山东省药监局区域检查第五分局举办第一期药品生产质量管理培训班

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